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日前，國家藥監局發布關于試點啟用醫療器械電子注冊證的公告，自2020年10月19日至2021年8月31日，試點啟用醫療器械電子注冊證，試點發放范圍為自公告之日起新批準的國產第三類、進口第二、三類首次注冊的醫療器械注冊證。

為貫徹落實國務院關于深化“放管服改革、優化營商環境、推進“互聯網+政務服務工作的重要決策部署，為企業提供更加高效便捷的政務服務，經研究決定，自2020年10月19日起，試點啟用醫療器械電子注冊證。現將有關事項公告如下： 一、試點時間為2020年10月19日至2021年8月31日。 二、試點發放范圍為自公告之日起新批準的國產第三類、進口第二、三類首次注冊的醫療器械注冊證，注冊變更與延續注冊將視情況逐步發放。 三、試點期間，醫療器械電子注冊證與紙質醫療器械注冊證同步發放。醫療器械電子注冊證與紙質醫療器械注冊證具有同等法律效力。 四、醫療器械電子注冊證不包含本產品技術要求。 五、企業須先行在國家藥監局網上辦事大廳注冊并實名認證，方可進入網上辦事大廳“我的證照欄目，查看下載醫療器械電子注冊證。也可登錄“中國藥監APP，查看醫療器械電子注冊證。 特此公告。 國家藥監局 <section style="margin: 0px 16px; padding: 0px; max-width: 100%; color: rgb(51, 51, 51); font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 17px;="" letter-spacing:="" 0.544px;="" text-align:="" justify;="" line-height:="" 1.75em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"=""> 文| 國家藥監局