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　   為進(jìn)一步強(qiáng)化我市醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控，提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，2019年11月25日，市藥監(jiān)局召開2019年醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。

　　會(huì)上，第三方認(rèn)證公司TUV公司總結(jié)和分析了檢查總體情況及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。各區(qū)市場(chǎng)局、各有關(guān)直屬分局分別匯報(bào)了本轄區(qū)2019年器械質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)展情況，監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和采取的管控措施，以及對(duì)2020年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的建議。市藥監(jiān)局器械注冊(cè)處、器械生產(chǎn)處、市器檢所、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、市器械審評(píng)中心、器械注冊(cè)處 分別介紹了有關(guān)情況。

　　市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處總結(jié)分析了2019年我市醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作情況，并針對(duì)后續(xù)工作提出四點(diǎn)要求：一是進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判機(jī)制，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控措施；二是繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督檢查工作，加大監(jiān)管頻次和力度，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任；三是進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理體系意識(shí)，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平；四是創(chuàng)新監(jiān)管方式和工作方法，強(qiáng)化企業(yè)法人、主要負(fù)責(zé)人責(zé)任意識(shí)。