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歐洲新冠檢測市場增長強勁 16家中國企業試劑盒獲準入資格

潤澤儀器商城 - 2020-12-23

  儀器信息網訊 近期,歐洲新冠疫情迅速蔓延,累計確診病例已超過1萬,截至目前,歐盟除塞浦路斯外,26個成員國中均已出現新冠確診病例。

歐洲新冠疫情.jpg

圖自:人民日報

  歐洲嚴峻疫情態勢產生了新冠檢測的巨大需求,多家中國企業瞄準了歐洲龐大的新冠檢測市場,并積極推動自主研發的新冠檢測產品進入歐洲市場。以下為16家中國企業通過歐盟CE認證的新冠檢測試劑盒產品。

表 獲得歐盟CE認證的企業及檢測試劑盒(根據首字母排序)

序號

企業名稱

試劑盒名稱

1

達安基因

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

2

丹大生物

新型冠狀病毒IgM/IgG快速檢測試劑盒

3

漢唐生物

新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(免疫層析法)

4

華大基因

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

5

華邁興微

微流控化學發光新冠病毒檢測試劑盒

6

凱普生物

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

7

邁克生物

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

2019新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

8

美康生物

新型冠狀病毒COVID-19抗體(IgG/IgM)聯合檢測試劑盒(乳膠法)

9

圣湘生物

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

10

泰熙生物

新型冠狀病毒IgM/IgG檢測試劑盒

11

萬孚生物

2019-nCoV新型冠狀病毒抗體檢測試劑(免疫層析法)

2019-nCoV新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑(熒光免疫層析法)

2019-nCoV新型冠狀病毒抗體檢測試劑(熒光免疫層析法)

12

新產業生物

全自動化學發光新型冠狀病毒2019-nCoVIgMIgG抗體檢測試劑盒

13

亞輝龍

化學發光法新冠病毒抗體檢測試劑盒

14

一瑞生物

新型冠狀病毒COVID-19抗體檢測試劑盒(膠體金法)

15

之江生物

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

16

卓誠惠生

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

  相關資料:

  “CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。


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