潤澤儀器商城 - 2020-12-23
儀器信息網訊 近期,歐洲新冠疫情迅速蔓延,累計確診病例已超過1萬,截至目前,歐盟除塞浦路斯外,26個成員國中均已出現新冠確診病例。
圖自:人民日報
歐洲嚴峻疫情態勢產生了新冠檢測的巨大需求,多家中國企業瞄準了歐洲龐大的新冠檢測市場,并積極推動自主研發的新冠檢測產品進入歐洲市場。以下為16家中國企業通過歐盟CE認證的新冠檢測試劑盒產品。
表 獲得歐盟CE認證的企業及檢測試劑盒(根據首字母排序)
序號 | 企業名稱 | 試劑盒名稱 |
1 | 達安基因 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
2 | 丹大生物 | 新型冠狀病毒IgM/IgG快速檢測試劑盒 |
3 | 漢唐生物 | 新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(免疫層析法) |
4 | 華大基因 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
5 | 華邁興微 | 微流控化學發光新冠病毒檢測試劑盒 |
6 | 凱普生物 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
7 | 邁克生物 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
2019新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) | ||
8 | 美康生物 | 新型冠狀病毒COVID-19抗體(IgG/IgM)聯合檢測試劑盒(乳膠法) |
9 | 圣湘生物 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
10 | 泰熙生物 | 新型冠狀病毒IgM/IgG檢測試劑盒 |
11 | 萬孚生物 | 2019-nCoV新型冠狀病毒抗體檢測試劑(免疫層析法) |
2019-nCoV新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑(熒光免疫層析法) | ||
2019-nCoV新型冠狀病毒抗體檢測試劑(熒光免疫層析法) | ||
12 | 新產業生物 | 全自動化學發光新型冠狀病毒2019-nCoVIgM、IgG抗體檢測試劑盒 |
13 | 亞輝龍 | 化學發光法新冠病毒抗體檢測試劑盒 |
14 | 一瑞生物 | 新型冠狀病毒COVID-19抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
15 | 之江生物 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
16 | 卓誠惠生 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
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“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
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