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國家藥監局關于注銷醫療器械證書的公告(2020年第54號)

NMPA - 2020-11-09

  按照《醫療器械注冊管理辦法》規定,根據企業申請,現注銷蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司的國械注準20173400149的乙型肝炎病毒e抗體(Anti-HBe)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、國械注準20173400134的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、國械注準20173400160的乙型肝炎病毒核心抗體(Anti-HBc)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)以及通產美倫Medrange Corporation公司的國械注進20173256332的高頻電刀共4個產品的醫療器械注冊證書。
  特此公告。

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