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　為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，支持醫(yī)療器械拓展性臨床試驗工作，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會制定了《醫(yī)療器械拓展性臨床試驗管理規(guī)定（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。
　　附件：醫(yī)療器械拓展性臨床試驗管理規(guī)定（試行）