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國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品

NMPA - 2020-10-27

  近日,國家藥品監(jiān)督管理局先后應(yīng)急審批通過南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)。上述抗體檢測試劑采用免疫層析技術(shù),通過間接法定性檢測人新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM和IgG抗體。上述產(chǎn)品獲批上市,進一步擴大了快速檢測試劑的供應(yīng),服務(wù)疫情防控需要。
  截至目前,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測試劑11個,抗體檢測試劑8個。

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