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關于發布用于放射治療的X射線圖像引導系統和正電子發射/X射線計算機斷層成像系統2項注冊技術審查指導原則的通告(2020年 第13號)

國家藥品監督管理局 - 2020-10-26

       為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《用于放射治療的X射線圖像引導系統注冊技術審查指導原則》和《正電子發射/X射線計算機斷層成像系統注冊技術審查指導原則》(見附件),現予發布。
  特此通告。
  
  附件:1.用于放射治療的X射線圖像引導系統注冊技術審查指導原則
     2.正電子發射/X射線計算機斷層成像系統注冊技術審查指導原則
   

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