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關(guān)于發(fā)布用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)和正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)2項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年 第13號)

國家藥品監(jiān)督管理局 - 2020-10-26

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           為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
      特此通告。
      
      附件:1.用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
         2.正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
       

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