國家藥品監督管理局 - 2020-10-24
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為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了醫療器械安全和性能的基本原則（見附件），現予發布。 附件：醫療器械安全和性能的基本原則 
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