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國家藥監局關于發布醫療器械安全和性能基本原則的通告(2020年第18號)

國家藥品監督管理局 - 2020-10-24

            為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了醫療器械安全和性能的基本原則(見附件),現予發布。
            特此通告。

            附件:醫療器械安全和性能的基本原則

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