中國醫(yī)藥報 - 2020-10-23
國內高值醫(yī)用耗材行業(yè)快速發(fā)展僅30多年時間，骨科、血管介入、眼科高值醫(yī)用耗材和生物材料等方面都有了顯著進步和突破，涌現了一批優(yōu)秀的上市公司。目前，國產高值醫(yī)用耗材品類齊全，基本能夠實現品種全覆蓋。國外知名企業(yè)憑借其深厚的技術積累和較高的質量水準，在國內多數的高值醫(yī)用耗材市場中占據較大優(yōu)勢，而國內企業(yè)依靠技術創(chuàng)新和高性價比，在心臟支架、封堵器、心臟瓣膜和血液灌流耗材領域占據主要市場。
隨著我國人口老齡化和城鎮(zhèn)化的加速，心腦血管疾病、神經系統(tǒng)疾病、眼科疾病以及腫瘤等疾病的發(fā)病率將呈現高增長態(tài)勢，骨科、眼科和血管介入等高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將穩(wěn)步增長，產業(yè)前景廣闊。
新技術帶來新活力
近年來，臨床醫(yī)學、材料、生物、機械加工等相關領域的技術創(chuàng)新愈發(fā)活躍，不斷助力高值醫(yī)用耗材行業(yè)跨越式發(fā)展。
3D打印技術 3D打印技術的發(fā)展為骨科手術植入物提供了更多的選擇空間，如個性化假體和特殊結構假體可以滿足不同人群多個部位的個性化臨床治療需求。
計算機輔助技術 隨著微創(chuàng)理念的深入人心，骨科計算機輔助技術興起并得到快速發(fā)展，如計算機導航定位系統(tǒng)和骨科手術機器人等，這些技術大大提高了手術的精確度和安全性，并越來越多地出現在骨科手術中。
新材料技術 新材料技術一直是骨科和血管介入領域最前端的技術，更符合人體需求、生物相容性更好的材料是推動植入物發(fā)展的重要因素，近年來，新型合金材料、新型涂層材料和復合材料等不斷推陳出新，給植入物市場注入了更多的活力。
生物再生材料技術生物再生材料屬于生物醫(yī)用材料的前沿分支，該類材料可實現臨床組織再生和創(chuàng)傷修復，可用于制造人工心臟瓣膜、人工骨、人工眼角膜等高值耗材。
干細胞技術近年來，我國干細胞技術發(fā)展迅速，干細胞可在一定條件下實現體外培養(yǎng)增殖，定向分化為多種類型成熟細胞系。干細胞技術在治療骨軟骨缺損、股骨頭壞死、脊髓神經損傷、心臟損傷和修復眼角膜等方面已取得了很多成果，未來大有可為。
多輪驅動共促發(fā)展
高值醫(yī)用耗材價格過高的問題一直以來都備受關注。隨著國家改革和醫(yī)?？刭M力度不斷加大，企業(yè)將面臨著重構銷售渠道的壓力和耗材降價的挑戰(zhàn)。近年來，國內高值醫(yī)用耗材企業(yè)紛紛采取并購的商業(yè)模式，實現并購企業(yè)的融合和多元化協(xié)同。從研發(fā)角度來看，國內醫(yī)療器械生產企業(yè)研發(fā)投入比整體偏小，與全球領先企業(yè)存在較大差距，嚴重制約企業(yè)的自主創(chuàng)新，影響行業(yè)技術的持續(xù)升級。此外，高值醫(yī)用耗材產品的開發(fā)往往需要醫(yī)學、生物力學、材料學、機械制造、電子學等多學科專業(yè)技術人才，國內有經驗的優(yōu)秀研發(fā)和管理人才較為稀缺，如何解決人才短缺問題，以及吸納人才后如何制定人才激勵措施也是一大挑戰(zhàn)。
推動我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展的關鍵要素主要有以下幾點。
首先，研發(fā)能力是核心競爭力。創(chuàng)新產品能夠創(chuàng)造新需求。企業(yè)需要持續(xù)加大研發(fā)投入、招攬研發(fā)人才，同時加強與科研院所的“產、學、研"合作，開發(fā)滿足臨床需求的差異化產品，增強企業(yè)競爭力。
其次，營銷網絡是決定性因素。“兩票制"實施前，高值醫(yī)用耗材企業(yè)大多采用經銷模式。推行“兩票制"后，原有經銷模式受到挑戰(zhàn)，因此，企業(yè)需要加快建設營銷隊伍，將產業(yè)鏈延伸到下游渠道，同時在產品銷售推廣中提供跟臺和物流輔助等專業(yè)服務，打造具備較高專業(yè)知識和業(yè)務素養(yǎng)的營銷團隊。
再次，品牌建設是長期過程。新醫(yī)療器械的使用要求醫(yī)生不僅能夠充分了解產品，還要具備相應的診斷水平和操作技術以確保產品的使用效果。新品牌被引入醫(yī)院后，需要經歷醫(yī)生和護士再培訓等過程，很難在短時間內獲得醫(yī)生的認可。因此，新入場的企業(yè)需要通過長時間的市場培育才能獲得用戶認可。
最后，資本實力是企業(yè)壯大的保障。高值醫(yī)用耗材的研發(fā)時間長、營銷費用高，企業(yè)需要具備雄厚的經濟實力。因此，除了內生性發(fā)展，高值醫(yī)用耗材企業(yè)還需要通過資本運作進行外延式拓展。
抓住機遇搶占先機
基層醫(yī)療機構和非公醫(yī)療機構市場潛力大 隨著國家不斷推進實施分級診療制度，基層醫(yī)療機構的醫(yī)療水平將得到進一步提高，并具備一定的手術能力，從而能夠吸納更多的患者。此外，民營醫(yī)院的快速發(fā)展也將會為國產高值醫(yī)用耗材產品提供更大市場。
國際化拓展是趨勢 企業(yè)在鞏固自身研發(fā)實力的基礎上，可重點拓展海外市場。順應國家“一帶一路"倡議，打通產品出口渠道，或成為高值醫(yī)用耗材企業(yè)未來發(fā)展的重要途徑。
進口替代空間大 雖然部分高值醫(yī)用耗材已經完成了進口替代，但多數市場仍被外資跨國企業(yè)把持。國內企業(yè)可對進口產品進行跟隨性仿制，依靠產品性價比優(yōu)勢占領中低端市場，隨后通過技術升級進軍高端市場。
差異化產品和服務前景廣闊 目前，國內骨科創(chuàng)傷、脊柱和髖關節(jié)耗材領域已是紅海，但是膝關節(jié)、肩關節(jié)、其他四肢小關節(jié)以及過往植入物的翻修手術置換市場正在逐漸擴大，在這些領域提前布局有利于搶占先機。企業(yè)也可以進行差異化的商業(yè)模式創(chuàng)新，由耗材產品提供商轉型為醫(yī)療健康方案解決商。
創(chuàng)新研發(fā)才能抵御風險 高值醫(yī)用耗材日新月異的技術進步為行業(yè)發(fā)展提供了支撐，開發(fā)出具有獨立知識產權、差異化的核心創(chuàng)新產品是企業(yè)抵御市場風險的有力手段。企業(yè)既可進行自主研發(fā)創(chuàng)新，也可發(fā)揮好自身在國內多年積累的市場資源和資本優(yōu)勢，聯(lián)合國外具有先進技術的外資企業(yè)合作開發(fā)，實現雙方優(yōu)勢互補。
行業(yè)生態(tài)向新而行
進口替代步伐加速 我國高值醫(yī)用耗材國產化的進程已經開啟，小部分細分領域如骨科創(chuàng)傷、心臟支架和心臟瓣膜等領域已經基本實現了進口替代。其他細分領域產品市場，特別是高端市場，依然是進口產品占據絕大多數市場份額，進口替代程度低，隨著技術的不斷突破和國家鼓勵創(chuàng)新政策的持續(xù)推出，進口替代步伐將會加速。
行業(yè)整合加劇 我國高值醫(yī)用耗材市場分散，隨著競爭的日益激烈和監(jiān)管政策的趨嚴，行業(yè)整合是大勢所趨。行業(yè)內上市公司利用資本運作和品牌優(yōu)勢實現規(guī)?；⒓s化經營，小規(guī)模和研發(fā)能力較差的企業(yè)將逐步被重組，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)集中度將進一步提高。
生態(tài)型企業(yè)更能獲得長期競爭優(yōu)勢 高值醫(yī)用耗材上市公司將借助規(guī)模、資本、市場及技術優(yōu)勢構建自身的資本、產業(yè)、技術、市場、人才及管理平臺，并基于平臺的集聚效應、賦能效應進行生態(tài)戰(zhàn)略布局。例如，樂普醫(yī)療圍繞心血管疾病的預防-診斷-藥物治療-手術治療-術后康復-慢病管理和再預防，構建心血管醫(yī)療生態(tài)閉環(huán)。歐普康視也通過資本并購積極打造護眼-視力矯正眼鏡產品-護理液-配鏡門店-眼科診所和眼科大數據的生態(tài)圈。
新技術重塑商業(yè)模式 大數據、VR仿真模擬、3D打印、“互聯(lián)網+"、人工智能和精準醫(yī)療等技術發(fā)展方興未艾，這些技術將影響高值醫(yī)用耗材行業(yè)的產品創(chuàng)新和銷售模式。在產品方面，企業(yè)可利用患者的個體化數據，對患者進行精準醫(yī)療；在銷售方面，企業(yè)可通過線下的資源整合、精準畫像，完成線上銷售的智能匹配，實現線上和線下渠道的優(yōu)勢互補。
（作者單位：華夏基石產業(yè)服務集團）
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