中國醫藥報 - 2020-10-23
國內高值醫用耗材行業快速發展僅30多年時間，骨科、血管介入、眼科高值醫用耗材和生物材料等方面都有了顯著進步和突破，涌現了一批優秀的上市公司。目前，國產高值醫用耗材品類齊全，基本能夠實現品種全覆蓋。國外知名企業憑借其深厚的技術積累和較高的質量水準，在國內多數的高值醫用耗材市場中占據較大優勢，而國內企業依靠技術創新和高性價比，在心臟支架、封堵器、心臟瓣膜和血液灌流耗材領域占據主要市場。
隨著我國人口老齡化和城鎮化的加速，心腦血管疾病、神經系統疾病、眼科疾病以及腫瘤等疾病的發病率將呈現高增長態勢，骨科、眼科和血管介入等高值醫用耗材市場規模將穩步增長，產業前景廣闊。
新技術帶來新活力
近年來，臨床醫學、材料、生物、機械加工等相關領域的技術創新愈發活躍，不斷助力高值醫用耗材行業跨越式發展。
3D打印技術 3D打印技術的發展為骨科手術植入物提供了更多的選擇空間，如個性化假體和特殊結構假體可以滿足不同人群多個部位的個性化臨床治療需求。
計算機輔助技術 隨著微創理念的深入人心，骨科計算機輔助技術興起并得到快速發展，如計算機導航定位系統和骨科手術機器人等，這些技術大大提高了手術的精確度和安全性，并越來越多地出現在骨科手術中。
新材料技術 新材料技術一直是骨科和血管介入領域最前端的技術，更符合人體需求、生物相容性更好的材料是推動植入物發展的重要因素，近年來，新型合金材料、新型涂層材料和復合材料等不斷推陳出新，給植入物市場注入了更多的活力。
生物再生材料技術生物再生材料屬于生物醫用材料的前沿分支，該類材料可實現臨床組織再生和創傷修復，可用于制造人工心臟瓣膜、人工骨、人工眼角膜等高值耗材。
干細胞技術近年來，我國干細胞技術發展迅速，干細胞可在一定條件下實現體外培養增殖，定向分化為多種類型成熟細胞系。干細胞技術在治療骨軟骨缺損、股骨頭壞死、脊髓神經損傷、心臟損傷和修復眼角膜等方面已取得了很多成果，未來大有可為。
多輪驅動共促發展
高值醫用耗材價格過高的問題一直以來都備受關注。隨著國家改革和醫保控費力度不斷加大，企業將面臨著重構銷售渠道的壓力和耗材降價的挑戰。近年來，國內高值醫用耗材企業紛紛采取并購的商業模式，實現并購企業的融合和多元化協同。從研發角度來看，國內醫療器械生產企業研發投入比整體偏小，與全球領先企業存在較大差距，嚴重制約企業的自主創新，影響行業技術的持續升級。此外，高值醫用耗材產品的開發往往需要醫學、生物力學、材料學、機械制造、電子學等多學科專業技術人才，國內有經驗的優秀研發和管理人才較為稀缺，如何解決人才短缺問題，以及吸納人才后如何制定人才激勵措施也是一大挑戰。
推動我國高值醫用耗材行業發展的關鍵要素主要有以下幾點。
首先，研發能力是核心競爭力。創新產品能夠創造新需求。企業需要持續加大研發投入、招攬研發人才，同時加強與科研院所的“產、學、研"合作，開發滿足臨床需求的差異化產品，增強企業競爭力。
其次，營銷網絡是決定性因素。“兩票制"實施前，高值醫用耗材企業大多采用經銷模式。推行“兩票制"后，原有經銷模式受到挑戰，因此，企業需要加快建設營銷隊伍，將產業鏈延伸到下游渠道，同時在產品銷售推廣中提供跟臺和物流輔助等專業服務，打造具備較高專業知識和業務素養的營銷團隊。
再次，品牌建設是長期過程。新醫療器械的使用要求醫生不僅能夠充分了解產品，還要具備相應的診斷水平和操作技術以確保產品的使用效果。新品牌被引入醫院后，需要經歷醫生和護士再培訓等過程，很難在短時間內獲得醫生的認可。因此，新入場的企業需要通過長時間的市場培育才能獲得用戶認可。
最后，資本實力是企業壯大的保障。高值醫用耗材的研發時間長、營銷費用高，企業需要具備雄厚的經濟實力。因此，除了內生性發展，高值醫用耗材企業還需要通過資本運作進行外延式拓展。
抓住機遇搶占先機
基層醫療機構和非公醫療機構市場潛力大 隨著國家不斷推進實施分級診療制度，基層醫療機構的醫療水平將得到進一步提高，并具備一定的手術能力，從而能夠吸納更多的患者。此外，民營醫院的快速發展也將會為國產高值醫用耗材產品提供更大市場。
國際化拓展是趨勢 企業在鞏固自身研發實力的基礎上，可重點拓展海外市場。順應國家“一帶一路"倡議，打通產品出口渠道，或成為高值醫用耗材企業未來發展的重要途徑。
進口替代空間大 雖然部分高值醫用耗材已經完成了進口替代，但多數市場仍被外資跨國企業把持。國內企業可對進口產品進行跟隨性仿制，依靠產品性價比優勢占領中低端市場，隨后通過技術升級進軍高端市場。
差異化產品和服務前景廣闊 目前，國內骨科創傷、脊柱和髖關節耗材領域已是紅海，但是膝關節、肩關節、其他四肢小關節以及過往植入物的翻修手術置換市場正在逐漸擴大，在這些領域提前布局有利于搶占先機。企業也可以進行差異化的商業模式創新，由耗材產品提供商轉型為醫療健康方案解決商。
創新研發才能抵御風險 高值醫用耗材日新月異的技術進步為行業發展提供了支撐，開發出具有獨立知識產權、差異化的核心創新產品是企業抵御市場風險的有力手段。企業既可進行自主研發創新，也可發揮好自身在國內多年積累的市場資源和資本優勢，聯合國外具有先進技術的外資企業合作開發，實現雙方優勢互補。
行業生態向新而行
進口替代步伐加速 我國高值醫用耗材國產化的進程已經開啟，小部分細分領域如骨科創傷、心臟支架和心臟瓣膜等領域已經基本實現了進口替代。其他細分領域產品市場，特別是高端市場，依然是進口產品占據絕大多數市場份額，進口替代程度低，隨著技術的不斷突破和國家鼓勵創新政策的持續推出，進口替代步伐將會加速。
行業整合加劇 我國高值醫用耗材市場分散，隨著競爭的日益激烈和監管政策的趨嚴，行業整合是大勢所趨。行業內上市公司利用資本運作和品牌優勢實現規模化、集約化經營，小規模和研發能力較差的企業將逐步被重組，我國高值醫用耗材行業集中度將進一步提高。
生態型企業更能獲得長期競爭優勢 高值醫用耗材上市公司將借助規模、資本、市場及技術優勢構建自身的資本、產業、技術、市場、人才及管理平臺，并基于平臺的集聚效應、賦能效應進行生態戰略布局。例如，樂普醫療圍繞心血管疾病的預防-診斷-藥物治療-手術治療-術后康復-慢病管理和再預防，構建心血管醫療生態閉環。歐普康視也通過資本并購積極打造護眼-視力矯正眼鏡產品-護理液-配鏡門店-眼科診所和眼科大數據的生態圈。
新技術重塑商業模式 大數據、VR仿真模擬、3D打印、“互聯網+"、人工智能和精準醫療等技術發展方興未艾，這些技術將影響高值醫用耗材行業的產品創新和銷售模式。在產品方面，企業可利用患者的個體化數據，對患者進行精準醫療；在銷售方面，企業可通過線下的資源整合、精準畫像，完成線上銷售的智能匹配，實現線上和線下渠道的優勢互補。
（作者單位：華夏基石產業服務集團）
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