中國醫(yī)藥報(bào) - 2020-10-15
超聲心動(dòng)圖是心臟病診治時(shí)使用最多的診斷工具之一,但是心臟超聲心動(dòng)圖成像很長(zhǎng)時(shí)間以來都依賴于超聲醫(yī)生的技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)。日前,美國FDA批準(zhǔn)了第一款心臟超聲成像AI軟件,能輔助除超聲醫(yī)生之外的醫(yī)務(wù)工作者獲取高質(zhì)量的心臟超聲心動(dòng)圖影像。這是否預(yù)示著床旁超聲檢查(POCUS)將迎來新的發(fā)展高潮?“全民超聲"時(shí)代要來了嗎?
超聲心動(dòng)圖檢查耗時(shí)15~20分鐘或者更久,這對(duì)于急診來說顯然太慢了。很多影像AI企業(yè)著手研發(fā)心臟超聲診斷AI軟件,試圖通過深度學(xué)習(xí)算法加速診斷。例如,在2019年的北美放射學(xué)年會(huì)(RSNA)上,DiA Imaging Anal ysis公司宣布推出能夠自動(dòng)分析心臟超聲影像的心臟超聲AI診斷軟件——LVivo,它可快速、準(zhǔn)確地評(píng)估心臟超聲心動(dòng)圖。DiA Imaging Anal ysis還和GE醫(yī)療合作推出了LVivo EF APP,該APP可集成到Vscan設(shè)備(一款GE醫(yī)療推出的便攜式超聲設(shè)備)中,結(jié)合二者優(yōu)勢(shì)輔助醫(yī)生檢查疑似心力衰竭或心源性休克患者的心臟功能。
如果說心臟超聲診斷AI軟件面向的用戶群體是超聲醫(yī)生,那么心臟超聲成像AI軟件面向的就是急診現(xiàn)場(chǎng)除了超聲醫(yī)生之外的醫(yī)務(wù)工作者。日前,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了一款心臟超聲成像AI軟件——Capt i on Gui dance,該軟件是首個(gè)正式經(jīng)FDA批準(zhǔn)的心臟超聲心動(dòng)圖影像采集和診斷輔助系統(tǒng),將主要被部署在急診科、麻醉科和重癥監(jiān)護(hù)室,并計(jì)劃擴(kuò)展到其他部門。Capt i on Gui dance心臟超聲成像AI軟件可以輔助除了超聲醫(yī)生之外的醫(yī)務(wù)工作者進(jìn)行快速心臟超聲成像,有助于疾病的快速診斷。
據(jù)了解,Capt ion Guidance軟件適用于成年患者的二維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖檢查,能從不同角度獲取心臟的標(biāo)準(zhǔn)視圖,這些視圖可用于對(duì)心臟狀況的診斷。Capt ion Guidance軟件目前可與Teratech Cor p.生產(chǎn)的經(jīng)FDA批準(zhǔn)的特定手持超聲系統(tǒng)一起使用,其他的兼容超聲成像系統(tǒng)還在測(cè)試中。
在對(duì)Capt ion Guidance軟件的審查過程中,F(xiàn)DA評(píng)估了兩項(xiàng)獨(dú)立研究的數(shù)據(jù)。在第一項(xiàng)研究中,50位訓(xùn)練有素的超聲醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行超聲掃描,研究結(jié)果顯示,無論是否使用Capt ion Guidance軟件,超聲醫(yī)師都能捕獲有效的、高質(zhì)量的診斷圖像。另一項(xiàng)研究對(duì)8名非超聲檢查專家的注冊(cè)護(hù)士進(jìn)行了Capt ion Guidance軟件使用培訓(xùn),并要求他們捕獲標(biāo)準(zhǔn)的超聲心動(dòng)圖圖像,隨后由五位心臟病專家評(píng)估其采集圖像的質(zhì)量。結(jié)果表明,Capti on Guidance軟件能夠幫助護(hù)士獲取具有診斷質(zhì)量的超聲心動(dòng)圖圖像和視頻。
POCUS使臨床醫(yī)生可以不受時(shí)間、地點(diǎn)的限制,對(duì)患者進(jìn)行無創(chuàng)診斷,由于體積小、重量輕,POCUS在急診醫(yī)學(xué)、心臟病學(xué)、肌肉骨骼成像等領(lǐng)域被越來越多地使用。其中,急診醫(yī)學(xué)一直是POCUS最主要的應(yīng)用領(lǐng)域。隨著近年來急診醫(yī)生越來越多地使用POCUS,其潛在的問題也逐漸顯現(xiàn)出來。在美國急救醫(yī)學(xué)研究所發(fā)布的《Top 10 Heal th Technol ogy Haz ar ds f or 2020》(《2020年十大醫(yī)療技術(shù)安全隱患》)中,POCUS位列第二,成為僅次于外科手術(shù)縫合器錯(cuò)誤使用的第二大“不安全"醫(yī)療技術(shù)。如今,在AI軟件的輔助下,超聲醫(yī)生之外的醫(yī)務(wù)人員也能獲取具有診斷價(jià)值的影像,這無疑會(huì)加速POCUS的普及,但隨之而來的質(zhì)量控制問題也不容忽視,建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以保證POCUS的安全使用迫在眉睫。建議醫(yī)院或設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)為醫(yī)務(wù)工作者提供持續(xù)的培訓(xùn)教育并保證培訓(xùn)效果,共同推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立,同時(shí),監(jiān)管部門也應(yīng)及時(shí)建立完備的監(jiān)管體系,確保POCUS的規(guī)范使用。(作者單位:思宇醫(yī)械觀察)
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