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      日前，上海市藥品監督管理局發布的《關于對醫療器械生產經營企業開展飛行檢查情況的通告》（以下簡稱《通告》）顯示，該局采取跨區交叉檢查方式，對部分列入五級監管的高風險醫療器械生產企業、銷售無菌和植入性醫療器械或有特殊溫控要求的高風險醫療器械經營企業進行飛行檢查。檢查發現，7家醫療器械經營企業和7家醫療器械生產企業存在問題。存在問題包括：不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定，生產質量管理體系存在嚴重缺陷，經營場所、庫房地址與實際不符，未依照規定執行經營質量管理制度等。

      11月22日，記者在中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測分析系統中搜索發現，自2018年1月1日至今，此次《通告》中涉及的4家企業——百特醫療用品貿易（上海）有限公司（以下簡稱上海百特醫療）、上海國賢義齒有限公司（以下簡稱上海國賢義齒）、上海力申科學儀器有限公司（以下簡稱上海力申科學）、上海固得醫療器械科技有限公司（以下簡稱上海固得醫療）均曾被監管部門“點名"。