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       近日，人工智能醫療器械標準化技術歸口單位成立大會暨首屆年會在北京召開。來自國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心、醫療器械技術審評中心，醫療器械檢驗機構、生產企業、臨床機構、高等院校及科研院所等單位的相關負責人和專家近100人參會。

　　今年10月，國家藥品監督管理局發布公告成立人工智能醫療器械標準化技術歸口單位，第一屆人工智能醫療器械標準化技術歸口單位專家組由51名成員和28名觀察員組成，秘書處由中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）承擔，由國家藥監局醫療器械標準管理中心負責業務指導。

　　中檢院院長李波表示，作為秘書處承擔單位，中檢院一定全力支持秘書處工作，對秘書處工作進行嚴格的監督管理和指導，同時鼓勵歸口單位專家組和觀察員充分發揮專業優勢，密切結合監管、審批與技術創新需求，建設具有科學性前瞻性的標準體系，促進產業健康有序發展，惠及民生。

　　本次大會完成了《人工智能醫療器械標準化技術歸口單位章程（草案）》《秘書處工作細則（草案）》、下一年工作計劃（草案）、委員調整方案的審議與表決，并研討了標準體系，標準制修訂規劃。秘書處匯報了2020年醫療器械行業標準立項工作，并將帶領全體專家和觀察員努力做好人工智能醫療器械領域的標準化工作，為行業發展和科學監管提供支持。

　　會議還邀請了上海長征醫院、中科院計算所和上海聯影智能醫療科技有限公司專家分別做了題為《中國醫學影像AI現狀與趨勢》《醫學影像+人工智能的特點技術與趨勢》和《醫學影像人工智能技術的新趨勢——來自于企業的思考》等主題報告。