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       為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，解決嚴重危及生命疾病的臨床治療需求，加快相關醫療器械的審評審批，國家藥品監督管理局組織制定了醫療器械附條件批準上市指導原則（見附件），現予發布。

　　特此通告。

　　附件：醫療器械附條件批準上市指導原則