[db:作者] - 2020-08-15
講座主題:人源化小鼠模型在藥物臨床前研究中的應(yīng)用
截至2020年4月17日,F(xiàn)DA累計(jì)已經(jīng)批準(zhǔn)90款抗體藥物(Fig1)。2019年的全球抗體藥物銷售額高達(dá)1400億美元。默沙東K藥、施貴寶O藥等知名PD-1單抗類創(chuàng)新藥迅速締造了超過(guò)200億美元的巨大市場(chǎng)價(jià)值,在全球藥物銷量榜單中名列前茅。隨著腫瘤及自身免疫疾病相關(guān)抗體藥物的研發(fā)占比逐漸升高,為提升臨床階段成功率,藥物的臨床前研究是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。
圖片來(lái)自佰傲谷+ 公眾號(hào)
由于人類與動(dòng)物之間,基因、蛋白、免疫系統(tǒng)及生理狀況都有顯著差異,利用野生型動(dòng)物進(jìn)行臨床前實(shí)驗(yàn)得到的結(jié)果往往不能適用于人體。為提高臨床前數(shù)據(jù)的可靠性,需要選擇在某些方面更“接近”人類的動(dòng)物模型,如人源化動(dòng)物。
重度免疫缺陷動(dòng)物(如M-NSG®小鼠)可接受異種移植,包括人源腫瘤細(xì)胞(CDX)或人類腫瘤組織(PDX),同時(shí)移植人類免疫細(xì)胞,如PBMC(人外周血單個(gè)核細(xì)胞)或HSC(造血干細(xì)胞),使小鼠具備人類的部分免疫功能,以獲得免疫系統(tǒng)人源化小鼠,可以用來(lái)進(jìn)行腫瘤免疫相關(guān)的抗體藥物的臨床前研究。此外,還可以將藥物靶點(diǎn)基因進(jìn)行人源化修飾,以獲得基因人源化小鼠,該類模型擁有人類的藥物靶點(diǎn),且免疫健全,也可以用來(lái)進(jìn)行針對(duì)人類靶點(diǎn)抗體藥物的藥效評(píng)價(jià)。
本期線上講座將由朱海燕博士詳細(xì)介紹人源化小鼠模型在藥物臨床前研究中的應(yīng)用,為業(yè)內(nèi)抗體藥物研發(fā)企業(yè)的臨床前研究提供重要的參考依據(jù)。
講座主題:人源化小鼠模型在藥物臨床前研究中的應(yīng)用
直播時(shí)間:2020年4月24日周五 19:00
課程內(nèi)容:
1.人源化小鼠模型的分類、構(gòu)建和比較;
2.人源化小鼠模型的應(yīng)用:抗腫瘤藥物研發(fā)以及其它適應(yīng)癥的藥物研發(fā);
3.人源化小鼠模型的局限性和破解思路
嘉賓介紹:朱海燕 博士
2012年于復(fù)旦大學(xué)獲生物化學(xué)與分子生物學(xué)博士。2012年-2015年,任職于日本東京大學(xué)藥學(xué)系研究科ERATO特任研究員(博士后)。2016年回國(guó)后曾就職于睿智化學(xué)、桑迪亞生物部。現(xiàn)任南模生物工業(yè)客戶部總監(jiān),擁有10多年腫瘤新藥研究經(jīng)驗(yàn)及CRO服務(wù)經(jīng)驗(yàn),帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成大小分子抗腫瘤藥物臨床前藥理藥效研究項(xiàng)目。
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