醫藥第一時間 - 2020-08-10
日前,美國FDA批準了世界上第一個便攜式磁共振成像(MRI)系統,該MRI系統與常見的核磁共振掃描儀不同,具有高度的移動性,可以直接隨著滾輪移動到患者的病床前對其頭部和大腦進行掃描。
這款移動性超強的即時成像系統由Hyperfine Research開發,其重量僅為傳統固定的MRI系統重量的十分之一。該設備寬約0.9米,高1.5米,便攜的體積可以使該設備輕松出入電梯,并可以直接使用日常電源的插座,在患者床旁就能進行臨床對比圖像和3D渲染影像學檢查。
傳統的MRI設備十分龐大,無法移動。Hyperfine系統旨在解決當前MRI系統的局限性,以使MRI可以在任何時間,任何地點,任何患者中使用。Hyperfine首席醫學官Khan Siddiqui在一份聲明中表示:“現在是時候像X射線和超聲檢查一樣,MRI設備在臨床上也有了移動性和靈活性的需求。"
與當今的固定式常規MRI系統相比,Hyperfine系統的成本降低了20倍,功耗降低了35倍,重量減輕了10倍。Siddiqui補充說:“除此之外,全世界將近90%的人根本無法使用MRI。根據FDA的決定,我們現在準備重寫MRI可及性規則。"
這款新型的開放式MRI設計系統通過無線平板電腦進行控制,新產品將不需要訓練有素的影像學技術人員,也不需要屏蔽影像學輻射的電子設備或單獨的醫院設施。Hyperfine即時醫療設備代表了MRI設計,架構和工作流程方面的多項創新,已頒發以及正在申請的專利有100多項。
在開發該系統時,Hyperfine進行了數千次腦部掃描,包括與耶魯大學、黑文大學、賓夕法尼亞大學、長島撒瑪利亞醫院、紐約長老會布魯克林衛理公會醫院和布朗大學等多家機構合作進行的。
現在,該設備獲得了FDA頒發的510(k)許可,用于2歲及2歲以上患者的頭部影像學檢查。該公司計劃在2020年夏天上市銷售該設備。
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