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         為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥監局組織制定了影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則等２項注冊技術審查指導原則（見附件），現予發布。

         特此通告。
         附件：

        １．影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則

        ２． Ｘ射線計算機體層攝影設備同品種臨床評價技術審查指導原則