近日，天津市市場監(jiān)督管理局公示了多家企業(yè)因生產(chǎn)劣質(zhì)口罩被依法查處的案例。通報了一批藥品
醫(yī)療器械違法案件，多家醫(yī)藥類企業(yè)被重罰，最高罰款43萬！
根據(jù)對行政處罰信息顯示，國藥控股醫(yī)學檢驗（天津）有限公司、天津市藍航醫(yī)療科技有限公司、天津市天健科貿(mào)有限公司因生產(chǎn)不符合強制性標準及經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的第二類
醫(yī)療器械一次性醫(yī)用外科口罩的行為被罰款。
國藥控股醫(yī)學檢驗（天津）有限公司
2020年6月5日，天津市執(zhí)法人員按照《天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展防疫醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽檢工作的通知》（津藥監(jiān)械管〔2020〕20號）文件規(guī)定對國藥控股醫(yī)學檢驗（天津）有限公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩進行監(jiān)督抽驗，經(jīng)綜合判定后，確認該企業(yè)生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩為不合格。
經(jīng)查，國藥控股醫(yī)學檢驗（天津）有限公司于2020年6月3日共計生產(chǎn)該批次的一次性醫(yī)用外科口罩13400只，銷售13350只，抽驗50只，銷售金額9900元，貨值金額為9900元。
國藥控股醫(yī)學檢驗（天津）有限公司生產(chǎn)不符合強制性標準及經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性醫(yī)用外科口罩的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條第一款的規(guī)定，被責令立即停止生產(chǎn)和罰款20000元。
天津市藍航醫(yī)療科技有限公司
2020年5月27日，執(zhí)法人員按照《天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展防疫醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽檢工作的通知》（津藥監(jiān)械管〔2020〕20號）文件規(guī)定對天津市藍航醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩進行監(jiān)督抽驗，經(jīng)綜合判定后，確認該企業(yè)生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩為不合格。
經(jīng)查，天津市藍航醫(yī)療科技有限公司于2020年4月25日共計生產(chǎn)該批次的一次性醫(yī)用外科口罩128960只，銷售128800只，抽驗160只，總計違法所得87580元，貨值金額為87580元。
天津市藍航醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)不符合強制性標準及經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性醫(yī)用外科口罩的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條第一款的規(guī)定，被責令立即停止生產(chǎn)和罰款473900元。
天津市天健科貿(mào)有限公司
2020年6月23日，執(zhí)法人員按照《天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展防疫醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽檢工作的通知》（津藥監(jiān)械管〔2020〕20號）要求對天津市天健科貿(mào)有限公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩進行監(jiān)督抽驗，經(jīng)綜合判定后，確認該企業(yè)生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩為不合格。
經(jīng)查，天津市天健科貿(mào)有限公司于2020年6月4日共計生產(chǎn)該批次的一次性醫(yī)用外科口罩80000只，其中2020年6月23日執(zhí)法人員抽驗80只，銷售20000只，銷售金額2498.40元，其他產(chǎn)品未銷售，貨值金額為9993.6元。
天津市天健科貿(mào)有限公司生產(chǎn)不符合強制性標準及經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性醫(yī)用外科口罩的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條第一款的規(guī)定，被責令立即停止生產(chǎn)和罰款20000元。
針對這些企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不合格情況，商丘市市場監(jiān)管部門責令召回。在面對疫情反噬的時期，口罩的安全生產(chǎn)也是至關(guān)重要的！
