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  記者今日獲悉，在經(jīng)過一系列試運行后，2020年10月1日起，列入我國首批實施目錄的醫(yī)療器械，將正式實施UDI（Unique Device Identification，醫(yī)療器械唯一標識）。UDI是全球性的醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)，也是全球醫(yī)療器械市場國際化發(fā)展的必然趨勢。

  本次研討會由廈門市市場監(jiān)督管理局、海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局、廈門市醫(yī)療器械協(xié)會聯(lián)合主辦，與會人員一致認為基于UDI的醫(yī)療器械監(jiān)管制度將使醫(yī)療器械產(chǎn)品從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實現(xiàn)全鏈條的追溯和管控，對保障患者安全、提高管理效率、降低運營成本將起到巨大作用，最終實現(xiàn)與國際接軌。

  據(jù)悉，在全球范圍內(nèi)，美國、歐盟、沙特阿拉伯和韓國等國家和地區(qū)，已經(jīng)發(fā)布UDI相關(guān)的法規(guī)和指導性文件。日本、澳大利亞、阿根廷等國家也相繼開展相關(guān)工作。目前已成為解決醫(yī)療器械全球監(jiān)管問題的通用語言、國際語言和專業(yè)語言。