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默示許可下,醫療器械臨床試驗審批意見單長這樣!

中國食品藥品網 - 2020-12-31

       依據《醫療器械注冊管理辦法》《關于調整醫療器械臨床試驗審批程序的公告》和《醫療器械技術審評中心醫療器械臨床試驗審批操作規范》的要求,相關部門對醫療器械臨床試驗審批申請進行審查,審查結果通過器審中心網站告知申請人,不再發放臨床試驗批件,點擊標題可直接在線閱讀/下載。

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