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三項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品已通過(guò)臨床試驗(yàn)審批默示許可

微信公眾號(hào)“中國(guó)器審” - 2020-12-30

  依據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批程序的公告》和《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批操作規(guī)范》的要求,相關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批申請(qǐng)進(jìn)行審查,審查結(jié)果通過(guò)器審中心網(wǎng)站告知申請(qǐng)人,不再發(fā)放臨床試驗(yàn)批件,點(diǎn)擊標(biāo)題可直接在線閱讀/下載。

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