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  人工智能醫療器械創新平臺取得階段性成果，“糖尿病視網膜病變常規眼底彩色照相AI標準數據庫質量手冊"“兩項醫療AI產品測試技術文稿"“醫療AI測評公共服務平臺（一期）"三項工作成果獲審議通過，這是記者在近日召開的人工智能醫療器械創新合作平臺（以下簡稱平臺）2020年第一次工作會議上獲得的消息。

  由真實世界數據應用工作組完成的糖尿病視網膜病變常規眼底彩色照相AI標準數據庫項目，旨在建立AI糖尿病視網膜病變篩查檢測數據庫及統一評價標準。該數據庫收集來自全國14個地區共1.5萬張眼底圖像的真實世界數據，涵蓋了市場上主要眼底照相機型，并經倫理審查和清洗脫敏。數據庫由北京協和醫院眼科閱片團隊標注，經過國內眼科權威專家外部評審，標注準確性、數據可溯源性較高，可滿足分期、轉診等多種AI糖尿病視網膜病變篩查產品的檢測需求。

  “兩項醫療AI產品測試技術文稿"由平臺測評技術研究工作組完成。這兩項技術文稿分別為《基于眼底彩照的糖尿病視網膜病變輔助決策產品性能指標和測試方法》《基于胸部CT的肺結節影像輔助決策產品性能指標和測試方法》，由中國信息通信研究院牽頭，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、遼寧省檢驗檢測認證中心、上海市醫療器械檢驗所、北京協和醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院以及多家企業參與起草，該工作組針對文稿內容曾召開多輪研討會并廣泛征求了意見。

  同樣由平臺測評技術研究工作組完成的“醫療AI測評公共服務平臺（一期）"，以權威、隔離、可追溯為原則，聚焦人工智能醫療器械產品的算法性能測試。平臺一期以眼底糖尿病視網膜病變輔助

  決策產品為試點，打通了人工智能醫療器械的性能測試流程。同時，醫療AI測評公共服務平臺已具備眼底糖尿病視網膜病變輔助決策產品性能的測試能力，并可出具規范測試報告。

  據悉，上述三項平臺成果是在平臺多個成員單位共同參與，相關工作組相互協作、各司其職的基礎上合作完成的，并已在人工智能醫療器械創新合作平臺官網對外發布。