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各有關單位：
　　新修訂的《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》已于2019年正式頒布實施，《醫療器械不良事件監測工作指南》、《醫療器械定期風險評價報告撰寫規范》等相關配套技術規范陸續出臺。為全面推進醫療器械不良事件監測工作，幫助和指導準確把握新形勢下醫療器械不良事件監測工作要求，提升和促進監測評價能力，國家藥品不良反應監測中心定于2020年8月29日-30日舉辦醫療器械不良事件監測關鍵技術研習班（云教室）。現將具體事宜通知如下：
　　一、研習班內容及師資
　　醫療器械不良事件監測關鍵技術研習班（云教室）立足新理念、新體制、新要求，將邀請國家藥品監督管理局醫療器械監管司、國家藥品不良反應監測中心領導及相關專家、醫療器械審評專家、行業專家全方位解讀我國醫療器械不良事件監測政策要求、關鍵技術要點，內容包括我國醫療器械不良事件監測現狀及展望、注冊人開展醫療器械不良事件監測工作指南、醫療器械定期風險評價報告撰寫要點及系統介紹、醫療器械注冊審評中安全性問題考慮要點、《2019年醫療器械不良事件監測年度報告》解讀等，具體詳見附件1。
　　二、研習班時間及形式
　　2020年8月29日-30日，線上直播。
　　三、研習班參會人員
　　醫療器械注冊人管理層、不良事件監測工作部門負責人及專業技術人員；各級醫療器械監管及不良事件監測機構人員；醫療機構、合同研究組織（CRO）等從事醫療器械不良事件監測工作的相關人員；負責醫療器械不良事件監測電子數據庫設置和服務人員；醫療器械研發管理及決策人員；熱愛和專注醫療器械不良事件監測的各界人士。
　　四、主辦及支持單位
　　主辦單位：國家藥品監督管理局藥品評價中心
　　（國家藥品不良反應監測中心）
　　承辦單位：《中國藥物警戒》編輯部
　　支持單位：中國醫學裝備協會 醫療器械創新與應用分會
　　五、報名繳費
　　請參會人員通過登陸會議網站：
　　http://qixieyjs.training.cdr-adr.org.cn
　　或手機微信掃描二維碼注冊報名。