中國食品藥品網(wǎng) - 2020-12-10
7月1日,新版藥品注冊相關(guān)系統(tǒng)及藥品生產(chǎn)許可證管理模塊正式上線運行。據(jù)悉,作為實施新修訂《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱兩個辦法)的關(guān)鍵工程,此次升級的系統(tǒng)包括藥品注冊申報軟件、受理、現(xiàn)場檢查、注冊檢驗、審評、審批、制證送達(dá)等業(yè)務(wù)系統(tǒng),而新版藥品生產(chǎn)許可證管理模塊則實現(xiàn)了藥品生產(chǎn)許可證新辦、變更、重新發(fā)證、補發(fā)等業(yè)務(wù)辦理及信息采集功能。
“目前,新版藥品注冊相關(guān)系統(tǒng)及藥品生產(chǎn)許可證管理模塊總體運行平穩(wěn)。從7月1日起,新的申報項目已經(jīng)能夠通過新系統(tǒng)順利辦理。"國家藥監(jiān)局信息中心(以下簡稱信息中心)副主任陳鋒介紹。據(jù)悉,升級改造工作于2月10日啟動,信息中心緊扣時間節(jié)點,與國家藥監(jiān)局藥品相關(guān)司局和直屬單位通力協(xié)作,在規(guī)定時限完成了任務(wù)。
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