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各有關(guān)單位：
   為系統(tǒng)推進(jìn)注冊審查指導(dǎo)原則體系建設(shè)，我中心堅(jiān)持常規(guī)醫(yī)療器械和創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則并重的原則，通過常規(guī)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則的編寫工作可以指導(dǎo)申請人準(zhǔn)備注冊申報(bào)資料以及統(tǒng)一審評尺度，通過創(chuàng)新醫(yī)療器械指導(dǎo)原則的編寫工作可以針對健康醫(yī)療和產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟需的新材料、新技術(shù)、新原理等創(chuàng)新型醫(yī)療器械開展監(jiān)管原理、監(jiān)管要素、監(jiān)管措施和監(jiān)管體系的系統(tǒng)研究，以期實(shí)現(xiàn)我國創(chuàng)新醫(yī)療器械在國際上并跑和領(lǐng)跑時(shí)代新格局。
   為指導(dǎo)申請人對重組人膠原蛋白等相關(guān)產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好產(chǎn)品的技術(shù)審評工作，我中心現(xiàn)已啟動重組人膠原蛋白質(zhì)量評價(jià)技術(shù)審查等以下14項(xiàng)指導(dǎo)原則的編制工作，希望有上述產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或已有獲批產(chǎn)品的境內(nèi)、外企業(yè)及其他相關(guān)單位積極參與配合指導(dǎo)原則制修訂工作。
   請有意向參與工作的相關(guān)單位填寫信息征集表 (詳見附件)，并于2020年8月5日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。